瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)是什麼?

文: 醫學審稿: Dr. Stephen Lai

通用名稱: 瑞舒伐他汀(Rosuvastatin) 品牌名稱: 只有通用名稱. 沒有品牌名

基本概念

只要搭配正確的飲食,瑞舒伐他汀(商品名為冠脂妥)便能有效降低血脂,幫助人體減少血液中的壞膽固醇與脂肪,例如低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、三酸甘油脂(Triglyceride)、增加好膽固醇,例如高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。冠脂妥屬於史他汀類藥物(Statins)的一種,藉由減少肝臟生成的膽固醇量,以降低血脂。減少壞膽固醇與三酸甘油脂、增加好膽固醇,能減少心血管疾病的風險,且有助於預防中風(Stroke)及心臟病發。

除了搭配正確的飲食(低膽固醇、低脂),多多運動、減去多餘的體重、戒菸等生活習慣上的改變,都能讓冠脂妥的藥效更明顯。請諮詢醫師以了解更多相關細節。

如何服用冠脂妥?

1. 冠脂妥為口服藥,請依照醫師指示來決定是否隨餐服用。通常一天服用一次,服用的劑量依個人身體狀況、藥物反應、年齡、種族,以及用藥情形而定。 請務必記得告知醫師與藥師您正在服用的其他藥物,包含處方藥、非處方藥、草藥等等。如果您是亞洲人,可能會對於冠脂妥的藥效較為敏感,所以醫師可能會建議您從低劑量開始服用。

2. 含鋁或含鎂的制酸劑(Antacid)會影響藥物的吸收,因此,若您有服用此類制酸劑,請間隔2小時以上再服用冠脂妥。

3. 記得每天定時服用,才能讓冠脂妥發揮最大的功效。即使您自覺身體狀況不錯,還是要按照醫師的指示,持續定時服用。畢竟,大多數膽固醇或三酸甘油脂過高的人,不見得會感到身體不適。

4. 按照醫師建議調整飲食、維持運動習慣,也非常重要。大約需要至少4週的時間,冠脂妥才能徹底見效。

冠脂妥如何保存?

冠脂妥宜存放於室溫環境,避免光線直射或潮濕,不宜存放於浴室或冰箱,以免變質。不同藥廠品牌可能有不同的保存要求,所以務必要留意包裝上的保存方式說明,或者事先請教藥師。為了安全起見,請將藥品放置於遠離孩童以及寵物能拿到的地方。

除非包裝上有特別指示,否則請勿將此藥沖入馬桶或倒進排水孔。如果藥品過期,或不再需要服用,請先向藥師諮詢安全、合宜的拋棄方式。

注意事項與使用禁忌

服用前該注意哪些事?

1. 冠脂妥可能含有非活性成分(Inactive ingredients),會引發過敏反應或其他身體不適之狀況,所以在服用前,請先告知醫師或藥師您是否對冠脂妥或其他任何物質過敏。建議諮詢藥師以了解更多相關細節。

2. 服用冠脂妥以前,請先告知醫師或藥師您的病史,尤其是有肝臟疾病、腎臟疾病或是酒精成癮的患者,更需特別注意。

3. 開始冠脂妥的療程之前,請務必告知醫師或藥師您服用的其他藥物(包含處方藥、非處方藥、草藥)。

4. 控制飲酒量。每天飲酒可能提升罹患肝病的風險,若飲酒又服用冠脂妥,更有可能增加風險。想知道更多相關細節,請諮詢醫師或藥師。

5. 年長者服用冠脂妥的副作用,可能較明顯,尤其是有肌肉病變或肌炎者。

6. 懷孕期間,請勿服用冠脂妥。冠脂妥可能對胎兒造成不良影響,所以懷孕時請勿服用。如果平常已服用此藥,請和醫師諮詢適合您的避孕方式(例如保險套、避孕藥)。一旦懷孕,或認為自己可能懷孕,請馬上告知醫師。

7. 冠脂妥會進入乳汁中,因此很可能危害到寶寶,所以不建議在哺乳期間服用。如果打算哺乳,請務必事先諮詢醫師。

懷孕或哺乳期間服用安全嗎?

雖然目前尚未有充分的研究足以證實,懷孕或哺乳期間服用冠脂妥是否會危害母體與胎兒,不過服用之前,還是請務必諮詢醫師,評估可能的益處與風險。根據美國食品藥物管理局(FDA)的規範,孕期服用冠脂妥的風險,被歸類為X級。

美國食藥局將孕期的風險分級如下:

  • A = 無風險
  • B = 部分研究顯示無風險
  • C = 可能有些風險
  • D = 研究證實有風險
  • X = 禁忌
  • N = 未知

使用冠脂妥的潛在副作用

1. 極少數的人服用冠脂妥後,會有輕度的記憶問題或錯亂,如果您遇到這些罕見的副作用,請告知醫師。

2. 史他汀類藥物也有可能導致極少數人罹患糖尿病(Diabetes),或者使糖尿病情惡化。在服用藥物以前,請和醫師討論可能的益處與風險。

3. 服用冠脂妥後,不太可能引發尿液出現泡泡的副作用,不過如果真的發生這種狀況,會是非常嚴重的副作用,請立即告知醫師。

4. 雖然機率不高,但冠脂妥也有可能導致肌肉問題,甚至可能進一步造成相當嚴重的肌肉病變,包括橫紋肌溶解症(Rhabdomyolysis)與自體免疫肌肉病變(Autoimmune myopathy)。如果您在用藥期間出現以上症狀,請立即告知醫師。而如果醫師指示停藥後,副作用的症狀依然持續,例如肌肉疼/痠痛、肌肉無力(尤其是伴隨發燒或不尋常的疲憊感),腎臟健康拉警報(例如排尿量改變),也請立即告知醫師。

5. 少數情況下,冠脂妥也有可能危及肝功能。如果您發現自己的眼睛或膚色變黃、尿液顏色變深、嚴重胃痛或腹痛、經常噁心想吐等等,都是非常嚴重的副作用,請立即告知醫師。

6. 冠脂妥很少引發嚴重的過敏反應,但如果您發現服藥後出現嚴重的過敏反應症狀,包括皮疹、皮膚紅癢/腫脹(尤其是臉部、舌頭和喉嚨部位)、頭暈、呼吸困難等等,請立即就醫。

並非所有人都會遇到以上副作用,也有可能還有未列舉出來的症狀。如果您擔心服藥後會引發副作用,請諮詢醫師或藥師。

使用冠脂妥的潛在交互作用

抗凝血劑(Blood thinner)例如華法林(Warfarin),可能會和冠脂妥產生交互作用,健菲布脂(Gemfibrozil)亦有可能影響冠脂妥的藥效。

其他藥物可能會影響冠脂妥排出體外的速度,進而導致藥效未能正常發揮,例如含有雷迪帕韋(Ledipasvir)與索菲布韋(Sofosbuvir)的 C 肝藥夏奉寧(Harvoni)、韋帕他韋(Velpatasvir)、沃西帕韋(Voxilaprevir)等等。

冠脂妥可能和您正在服用的其他藥物產生交互作用,而影響藥效,嚴重的話甚至可能提高嚴重副作用的風險。您應該記錄自己服用的藥物清單(包括處方藥、非處方藥、草藥),並和醫師或藥師討論,以避免可能的藥物交互作用。為了安全起見,未經醫師同意請勿擅自開始用藥或停藥,也請勿任意變更服用的劑量。

食物或酒精會和冠脂妥產生交互作用嗎?

冠脂妥可能和食物或酒精產生交互作用,可能影響藥效,甚至提高引發嚴重副作用的風險。服用冠脂妥以前,請諮詢醫師或藥師,以避免藥物可能和食物或酒精產生的交互作用。

服用冠脂妥期間,請勿食用紅麴產品。因為有些紅麴產品可能含有名為洛伐他汀(Lovastatin)的史他汀類藥物,如果同時服用冠脂妥與紅麴,可能引發嚴重的肌肉病變或肝病。

健康狀況會和冠脂妥相互影響嗎?

冠脂妥可能和您的健康狀況相互影響,用藥可能導致健康狀況惡化,亦有可能因為您的健康狀況,影響到藥效正常發揮。請切記,服用任何藥物之前,請和醫師及藥師討論,並且主動告知您的健康狀況。

建議用量

本文所提及的資訊,都不能替代醫師的醫療建議。在您服用冠脂妥之前,請務必先諮詢醫師或藥師。

成人服用冠脂妥的劑量是多少?

高脂血症(Hyperlipidemia)成人患者的劑量

初始劑量:每天口服1次,每次10~20毫克

維持劑量:每天口服1次,每次5~40毫克

適用情況

以下狀況建議以規律飲食為主、服用冠脂妥為輔,以達降低血脂之功效:減緩動脈粥樣硬化(Atherosclerosis)、減少過高的總膽固醇、減少低密度脂蛋白膽固醇、減少脂蛋白元B(Apolipoprotein B, ApoB)、減少非高密度脂蛋白膽固醇、減少三酸甘油脂、增加原發性高脂血症(Primary hyperlipidemia)或混合性血脂異常(Mixed dyslipidemia)患者體內的高密度脂蛋白膽固醇、治療高三酸甘油酯血症(Hypertriglyceridemia)、治療原發性異常β脂蛋白血症(Primary dysbetalipoproteinemia,又稱第三型高脂蛋白血症)。

第三型高脂蛋白血症(極低密度脂蛋白與中密度脂蛋白過高)成人患者的服用劑量

初始劑量:每天口服10~20毫克

維持劑量:每天口服5~40毫克

適用情況

以下狀況建議以規律飲食為主、服用冠脂妥為輔,以達降低血脂之功效:減緩動脈粥樣硬化、減少過高的總膽固醇、減少低密度脂蛋白膽固醇、減少脂蛋白元B、減少非高密度脂蛋白膽固醇、減少三酸甘油脂、增加原發性高脂血症或混合性血脂異常患者,體內的高密度脂蛋白膽固醇、治療高三酸甘油酯血症、治療原發性異常β脂蛋白血症。

高三酸甘油酯血症成人患者的劑量

初始劑量:每天口服1次,每次10~20 毫克

維持劑量:每天口服5~40毫克

適用情況

以下狀況建議以規律飲食為主、服用冠脂妥為輔,以達降低血脂之功效:減緩動脈粥樣硬化、減少過高的總膽固醇、減少低密度脂蛋白膽固醇、減少脂蛋白元B、減少非高密度脂蛋白膽固醇、減少三酸甘油脂、增加原發性高脂血症或混合性血脂異常患者體內的高密度脂蛋白膽固醇、治療高三酸甘油酯血症、治療原發性異常β脂蛋白血症。

動脈粥樣硬化成人患者的劑量

初始劑量:每天口服1次,每次10~20毫克

維持劑量:每天口服1次,每次5~40毫克

適用情況

以下狀況建議以規律飲食為主、服用冠脂妥為輔,以達降低血脂之功效:減緩動脈粥樣硬化、減少過高的總膽固醇、減少低密度脂蛋白膽固醇、減少脂蛋白元B、減少非高密度脂蛋白膽固醇、減少三酸甘油脂、增加原發性高脂血症或混合性血脂異常患者體內的高密度脂蛋白膽固醇、治療高三酸甘油酯血症、治療原發性異常β脂蛋白血症。

同合子家族性高膽固醇血症(Homozygous Familial Hypercholesterolemia)成人患者的劑量

初始劑量:每天口服1次,每次20毫克

維持劑量:每天口服1次,每次5~40毫克

建議:

應以 LDL-C 的水平來測量患者對藥物治療的反應

適用情況:減少同合子家族性高膽固醇血症患者的 LDL-C、Total-C、ApoB。

預防心血管疾病(Cardiovascular Disease, CVD)的成人劑量

初始劑量:每天口服1次,每次10~20毫克

維持劑量:每天口服1次,每次5~40毫克

適用情況

減少中風與心肌梗塞之可能性、降低動脈重建手術(Arterial revascularization procedures)之風險,適用對象為:未確診冠狀動脈心臟病(Coronary heart disease,簡稱冠心病),但罹患心血管疾病機率偏高的民眾(50 歲以上男性與 60 歲以上女性)、C-反應蛋白高敏感度測試(High-sensitivity C-reactive protein tes)結果達2毫克/公升以上的民眾、至少帶有一個以上心血管致病因子的民眾(例如高血壓、HDL-C 過低、抽菸,或是有早發性冠心病家族史等等)。

腎功能不佳者之劑量調整

嚴重腎功能不全(肌酸酐清除率 CrCl 小於 30毫升/公升),但未接受血液透析(Hemodialysis)之患者

初始劑量:每天口服1次,每次5毫克

最大劑量:每天口服1次,每次10毫克

肝功能不佳者之劑量調整

慢性酒精性肝病:建議小心服用。

急性肝病或長期肝轉胺酶(Hepatic transaminase)過高之患者:禁用

劑量調整

亞裔病患:亞洲人服用後的血漿中藥物濃度(Plasma drug concentration)較歐美人士高,所以建議初始劑量為每天口服1次,每次5毫克。亞洲人服用的劑量如果每天高於20毫克,需特別注意藥物的全身暴露量。

與環孢素(Cyclosporine)合併使用

最大劑量:每天口服1次,每次5毫克

與健菲布脂(Gemfibrozil)合併使用

初始劑量:每天口服1次,每次5毫克

最大劑量:每天口服1次,每次10毫克

與其他藥物合併使用,包括阿塔扎納維與瑞塔納維(Atazanavir+ritonavir,商品名:瑞塔滋膠囊)、洛品納維與瑞塔納維(Lopinavir+Ritonavir,商品名:快利佳錠劑 Kaletra)、辛美皮維(Simeprevir,商品名:歐利希歐 Olysio)

初始劑量:每天口服1次,每次5毫克

最大劑量:每天口服1次,每次10毫克

其他建議

服用方式建議

1. 可於一天中的任何時間服用,可直接吞服或隨餐服用。

2. 請勿在12小時內連續服用2次劑量。

3. 如果需服用制酸劑,請於服用完冠脂妥2小時後,再行服用。

4. 非藥物介入(Nonpharmacologic
intervention)的治療方式,不足以改善患者病況時,才需服用冠脂妥。服藥期間仍需控管飲食,避免攝取過多飽和脂肪(Saturated fat)與膽固醇。

保存條件: 避免存放於潮濕的環境。

一般性建議:

1. 患者如果剛從其他 HMG-CoA 還原酶抑制劑(HMG-CoA reductase inhibitor)改為服用冠脂妥,應先從初始劑量開始服用較為洽當,並且依據患者對藥物的反應、個人的療程目標來調整劑量。

2. 實施初始劑量或調整劑量後,應於2~4週內進行脂肪量檢測,並根據檢測結果做進一步的調整。

3. 患者每日口服20毫克的劑量,但LDL-C值仍未改善的話,才建議服用40毫克的劑量。

4. 本藥物尚未用於費德瑞克森(Fredrickson)等人所歸類的第1型與第5型血脂異常之研究。

監控

泌尿檢測:應定期進行尿液分析檢驗。

肝功能檢測:開始服用初始劑量前,需先進行肝臟酶(Liver enzymes)檢測,確認是否有任何肝功能損傷的跡象或症狀。

給患者的建議

1. 如果莫名感到肌肉痠痛、虛軟無力,甚至伴隨身體不適、發燒等症狀,請立即告知醫師。如果停止服藥後肌肉不適的症狀仍持續,也請向醫師諮詢。

2. 育齡婦女需事先了解,在孕期間服用冠脂妥的影響,請病患得知懷孕後,必須立即告知醫師。

3. 如果發現任何可能是肝功能受損的跡象或症狀(例如莫名疲憊、食慾不振、右上腹痛、深色尿液、黃疸),請主動告知醫師。

兒童應該服用多少劑量?

異形合子家族性高膽固醇血症(Heterozygous Familial Hypercholesterolemia)孩童患者的劑量

8 歲以上、未滿10 歲:每天口服1次,每次5~10毫克,而1天服用10毫克以上的安全性與藥效,目前尚未有相關的研究。

10~17 歲:每天口服1次,每次5~20毫克,而1天服用 20毫克以上的安全性與藥效,目前尚未有相關的研究。

建議

1. 至少需間隔4週以上,才宜調整劑量。

2. 劑量調整的幅度,須依據醫師建議的目標指數,或是個別病患的療程而定。

適用情況:

異形合子家族性高膽固醇血症患者,若經過大量的療程與飲食量法,但病況仍未改善,LDL-C 大於 190 毫克/分公升或 160 毫克/分公升,且家族有早發性冠心病(CVD)之病史,或有兩個以上的 CVD 致病因子,則建議以規律飲食為主、服用冠脂妥為輔,以減少 Total-C、LDL-C、ApoB 的數值。

同合子家族性高膽固醇血症(Homozygous Familial Hypercholesterolemia)孩童患者的劑量

7 至 17 歲:每天口服1次,每次20毫克

適用情況:

適合同合子家族性高膽固醇血症患者,建議以規律飲食為主、服用冠脂妥為輔,以減少 Total-C、LDL-C、nonHDL-C、ApoB 的數值,可搭配其他降脂療程,例如 LDL 分離術(LDL apheresis)。

注意事項

7 歲以下孩童,服用冠脂妥之安全性與藥效,尚未有相關研究。

冠脂妥的藥物劑型為何?

冠脂妥通常以膜衣錠的形式服用。

不小心服用過量怎麼辦?

如果不慎服用過量,請馬上打119叫救護車,或立即前往鄰近的急診室。

少吃一次怎麼辦?

若您少吃一次冠脂妥,請立刻補服。不過如果已經接近下一次吃藥的時間,請略過少吃的那次劑量,直接按照平常的時間與劑量服用,請勿一次服用兩次的藥量。

Hello Health Group 並不提供醫療建議、診斷或治療。

參考資料