快利佳錠劑(Lopinavir+Ritonavir)

快利佳錠劑有哪些用途

本藥品包含兩種藥物：洛匹那韋(Lopinavir)和利托那韋(Ritonavir)。本藥物與其他愛滋病(HIV)藥物搭配使用，來協助控制HIV的感染狀況。本藥物能幫助減少體內HIV含量，使免疫系統作用變好。罹患HIV併發症的機會愈低，例如其他感染狀況或是癌症，生活品質便會提升。洛匹那韋和利托那韋都屬於蛋白酶抑制劑藥物(Protease inhibitors)，利托那韋能增加洛匹那韋的含量，提升洛匹那韋的效果。

然而，快利佳錠劑無法治療HIV感染。為了避免將HIV傳染給其他人，務必遵守下列事項：

• 完全按照醫師指示用藥
• 使用物理性避孕方式，例如：乳膠或聚氨酯材質的保險套
• 不要與他人共用會傳染血液或體液的私人物品如針頭、針筒、牙刷、刮鬍刀等。
• 更多細節請諮詢醫師或藥師。

快利佳錠劑如何使用？

依照醫師指示配餐或單獨口服本藥物，一般每天1~2次。完整吞服本藥物，不可壓碎、折斷或咀嚼本藥物。建議用量會依據您的病況、治療反應，以及當前使用的其他藥物作調整。請務必告知醫師及藥師您使用的所有藥物，包含處方藥、非處方藥以及草藥。另外，對兒童來說，建議用量依據年齡、體重和身高有所不同。不建議小於18歲以下兒童使用單日劑量。

若您在使用本藥物時還同時使用地達諾新(Didanosine)，雖然可以同時服用這兩種藥物，但是兩者皆應空腹使用。請完全按照醫師指示服用本藥物(以及其他HIV治療藥物)是相當重要的，別任意跳過任何劑量。本藥物在體內維持穩定劑量時效果最好，因此使用本藥物期間應間隔相同時間。為了幫助記得使用時間，每天應該在同樣時間用藥。

不要自行增加或減少藥物或任意停藥(也不要任意停止使用其他HIV藥物)，即使指示很短的時間，除非經由醫師指示。這些事情可能會導致HIV病毒數量上升，使感染情況更難控制(產生抗藥性)，或使副作用惡化。

快利佳錠劑如何保存？

最好將本藥物存放在室溫中，避免陽光直射和潮濕。為了避免藥物損壞，不應將本藥物存放在浴室或冷凍庫中。不同廠牌的藥物可能需要不同的存放方式。確認包裝上有關存放的指示很重要，或諮詢藥師。為了安全起見，應將所有藥物存放在遠離兒童和寵物的地方。

不應將本藥物沖入馬桶或倒進水槽，除非指示說明應該這麼做。當藥物過期或不再需要使用時，妥善丟棄本藥物很重要。應向藥師諮詢關於如何安全丟棄本藥物的進一步資訊。

快利佳錠劑的注意事項與使用禁忌

• 是否有藥物過敏：使用本藥物前應告知醫師或藥師，您是否對洛匹那韋或利托那韋其中一種過敏，或是否有對其他東西過敏。本產品可能含有非活性成分，可能導致過敏反應或其他問題，更進一步資訊請與藥師討論。
• 告知醫師病史：開始使用本藥物前，應告知醫師或藥師您的病史，特別是肝病、糖尿病(Diabetes)、胰臟炎(Pancreatitis)、高血脂(High blood fat levels ，含膽固醇過高或三酸甘油酯過高)、心臟病，例如：冠狀動脈疾病(Coronary artery disease)、凝血問題，例如：血友病(Hemophilia)、某些特定疾病的感染狀況，如B型肝炎感染(Hepatitis B infection)、C型肝炎感染(Hepatitis C infection)，或肺結核(tuberculosis)。
• 注意心臟病患：快利佳錠劑可能會影響心臟節律(QT間期延長)，然而，QT間期延長很少會嚴重到需要立刻停藥的狀況。若原本就有相關病症，或正在使用會導致QT間期延長的藥物，都可能會增加QT間期延長的風險；使用本藥物前若有下列症狀應告知醫師：心臟疾病，例如：心衰竭、心搏過緩、心電圖顯示QT間期長、家族有特定病史(像是：心電圖顯示QT間期延長、突然心臟病發死亡)。低血鉀或鎂可能也會增加QT間期延長的風險，這樣的風險可能會因您使用某些藥物，例如：利尿劑，而增加。
• 告知醫師身體狀況：若您有嚴重流汗、腹瀉或嘔吐等狀況可能也會增加。應與醫師討論使用快利佳錠劑的安全性。
• 目前藥物使用情況：手術前應告訴醫師或牙醫您當前使用的所有藥物，包含處方藥、非處方藥以及草藥。
• 年紀大者：年長者可能會對本藥物造成的副作用更敏感，特別是QT間期延長。
• 孕婦：若您在使用本藥物前懷孕應告知醫師。治療可能會降低將HIV感染傳給胎兒的風險，和醫師討論使用本藥物的風險及優點。目前無法確知本藥物是否會透過母乳傳給嬰兒，因為HIV病毒會經由母乳傳播，請勿哺餵母乳。

懷孕或哺乳期間使用本藥物安全嗎？

目前對於懷孕或哺乳期間是否可以使用本藥物尚無合適研究。使用本藥物前應向醫師諮詢以衡量使用本藥物的潛在優點及風險。根據美國食品藥物管理局(FDA)，本藥物的懷孕風險分類為N級。

美國食品藥物管理局的藥物懷孕風險分類如下：

• A級=無風險
• B級=部分研究顯示無風險
• C級=可能有風險
• D級=部分研究顯示有風險
• X級=禁忌症
• N級=未知

使用快利佳錠劑的潛在副作用

可能會產生腹瀉、噁心、嘔吐、肚子痛、脹氣、頭痛以及等現象。若上述任何症狀持續或惡化，應立即告知醫師或藥師。

隨著免疫系統變強壯，免疫系統便可以開始反擊感染狀況，可能會導致某些疾病症狀出現。同時可能也會出現一些因免疫系統過度反應而產生的症狀。這些反應隨時可能發生，或許一開始治療就發生，或者治療後數個月才發生。若有下列任何嚴重症狀應立即尋求醫療協助，包含：不明原因體重降低、嚴重疲勞、持續肌肉頭痛或虛弱、持續頭痛、關節疼痛、四肢麻木或刺痛、視力改變、感染徵兆，例如：發燒、發冷、淋巴結腫大、呼吸困難、咳嗽、皮膚有無法癒合的外傷、甲狀腺機能亢進(例如：易怒、緊張、無法忍受高溫、心跳加速、沉重或不規律、金魚眼、脖子或甲狀腺變粗)、產生格林巴利神經症候群(Guillain-Barre syndrome，例如呼吸、吞嚥或轉動眼睛困難、臉部下垂無力、癱瘓或語言困難)。

若有下列狀況應立即告知醫師：容易口渴、排尿量增加、混淆、持續噁心或嘔吐、腹痛、皮膚眼睛泛黃、尿液顏色變深。若有任何嚴重副作用應立刻尋求醫療協助，包含：心臟病前兆(如胸、下顎或左臂疼痛、呼吸困難、異常流汗)、嚴重頭暈、心搏過緩、過速或不規律。使用本藥物時體脂肪可能會改變(例如上背部及胃部脂肪增加，四肢脂肪減少)。

並非所有人都會經歷這些副作用，有些副作用可能未列出。若關於副作用有任何疑慮應諮詢醫師或藥師。

使用快利佳錠劑的潛在交互作用

哪些藥物可能會和快利佳產生交互作用？

快利佳錠劑會和許多藥物產生交互作用，包含：可比司他(Cobicistat)、特定HIV治療藥物(如福沙那韋Fosamprenavir、替拉那韋Tipranavir)、奧利司他(Orlistat)。

其他藥物可能會影響快利佳錠劑排出體外的時間，進而影響快利佳錠劑的作用機制，例如波普瑞韋(Boceprevir)、立汎黴素(Rifampin)、聖約翰草(St. John’s wort)及其他。

快利佳錠劑可能會加速或減緩某些藥物移除體內的時間，進而影響藥物作用機制。包含特定甲型阻斷劑(alpha blockers，如阿呋唑嗪Alfuzosin、坦索羅辛Tamsulosin)、特定治療呼吸問題的吸入劑，例如：氟替卡松(Fluticasone)、沙美特羅(Salmeterol)、西沙必利(Cisapride)、治療勃起障礙的藥物或肺動脈高壓(Pulmonary hypertension)的藥物，例如：西地那非(Sildenafil)、他達那非(Tadalafil)、麥角生物鹼藥物(Ergot drugs)，例如：麥角胺(Ergotamine)、二輕麥角胺(Dihydroergotamine)、培力(Pimozide)、利伐沙班(Rivaroxaban)、司美匹韋(Simeprevir)、特拉匹韋(Telaprevir)、特定鎮靜劑，例如：咪達唑侖(Midazolam)、三唑侖(Triazolam)、某些他汀類藥物(Statins)，例如：洛伐他汀(Lovastatin)、辛伐他汀(Simvastatin)。

本藥物可能會降低如避孕藥、貼布或避孕環等荷爾蒙避孕方式的效果，因而導致懷孕。和醫師討論其他有效或可靠的替代避孕方式，並且在性行為期間使用物理性避孕方式(乳膠或聚氨酯材質的保險套或牙科橡皮障)來降低將HIV病毒傳染給其他人的風險。若發現任何斑塊或出血應立即告知醫師，因為這些可能是荷爾蒙避孕方式效果不佳的徵兆。

快利佳錠劑，可能會和您當前使用的其他藥物產生交互作用，進而影響藥物作用機制及增加嚴重副作用風險。為了避免任何潛在藥物交互作用，應列出您當前使用的所有藥物(包含處方藥、非處方藥以及草藥產品)並告知醫師及藥師。為了安全起見，未經醫師同意請勿任意開始使用任何藥物、任意停藥或改變任何藥物劑量。

食物或酒精會和快利佳錠劑產生交互作用嗎？

快利佳錠劑，可能會藉由改變藥物作用機制和食物或酒精產生交互作用進而增加嚴重副作用的風險。使用本藥物前請與醫師或藥師討論任何食物或酒精的潛在交互作用。

哪些健康狀況可能會和快利佳錠劑產生交互作用？

快利佳錠劑可能會和您的健康狀況產生交互作用。這些交互作用可能會使健康狀況惡化或改變藥物作用機制。讓醫師及藥師知道您當前所有的健康狀況非常重要。

快利佳錠劑的建議用量

這裡提供的資訊無法作為任何醫療建議的替代方案。使用快利佳錠劑前應諮詢醫師或藥師。

一般成人的建議用量

HIV感染的建議用量

大劑量一次投(Once-daily dosing)給藥方案：洛匹那韋800 毫克(mg)-利托那韋 200 毫克，每日口服一次

每日兩次給藥方案：洛匹那韋400 毫克-利托那韋100毫克，每日口服兩次

每日兩次給藥方案與依法韋侖(efavirenz)、奈非那韋(nelfinavir)或萘维拉平(nevirapine)合併使用：

• 藥錠：洛匹那韋 500 毫克-利托那韋 125 毫克，每日口服兩次
• 口服液：洛匹那韋 520 毫克-利托那韋 130 毫克，每日口服兩次
• 膠囊：洛匹那韋533 毫克-利托那韋 133 毫克，每日口服兩次

討論：

• 若病患的洛匹那韋抗藥性變異(resistance-associated substitutions)少於3種，則大劑量一次投給藥方案及每日兩次給藥方案皆可使用。
• 若病患有3種以上洛匹那韋抗藥性變異，包含 L10F/I/R/V、 K20M/N/R,、L24I、L33F、 M36I、I47V、G48V、I54L/T/V、V82A/C/F/S/T以及 I84V，則必須使用每日兩次給藥方案。
• 大劑量一次投給藥方案不得與卡馬西平(carbamazepine)、 依法韋侖、奈非那韋、萘维拉平 、苯巴比妥(phenobarbital)或癲能停(phenytoin)合併給予。
• 建議沒有洛匹那韋抗藥性紀錄的懷孕婦女使用每日兩次給藥方案；目前對於有抗藥性紀錄的懷孕婦女沒有足夠資料判斷建議用量。
• 孕期中不建議使用大劑量一次投給藥方案。
• 懷孕婦女不得使用口服液。
• 產後不需調整劑量。

用途：與其他抗反轉錄藥物合併使用治療HIC-1感染

非職業暴露(Nonoccupational Exposure)的建議用量 

美國疾病控制及預防中心(Centers for Disease Control and Prevention，CDC) 建議：洛匹那韋 400 毫克-利托那韋 100 毫克，每日口服兩次。療程約28天

討論：

本藥物應與齊多夫定 (Zidovudine)和拉米夫定(Lamivudine )或恩曲他濱(Emtricitabine)一起使用，是作為預防性非職業接觸HIV病毒感染較合適的蛋白酶抑制劑用藥。

預防性投藥愈快開始愈好，在接觸後72小時以內投藥。

腎臟方面劑量調整

無調整建議

肝臟方面劑量調整

須謹慎使用

一般兒童的建議用量

HIV感染的建議用量

口服液：

14天 ~ 6個月：每公斤16毫克或每平方公尺300毫克，每日口服兩次

6個月~18歲 ：

依據體表面積(body surface area，BSA)：每平方公尺230毫克 (洛匹那韋成分)，每日口服兩次

最高劑量：洛匹那韋 400 毫克-利托那韋 100 毫克，每日口服兩次

依據體重：

• 低於15公斤：每公斤12毫克(洛匹那韋成分)，每日口服兩次。
• 15 ~ 40 公斤：每公斤 10 毫克(洛匹那韋成分)，每日口服兩次。
• 超過 40 公斤：洛匹那韋 400 毫克-利托那韋 100 毫克，每日口服兩次

與依法韋侖(efavirenz)、奈非那韋(nelfinavir)或萘维拉平(nevirapine)合併用藥：

依據體表面積：每平方公尺300 毫克(洛匹那韋成分)，每日口服兩次

最高劑量：洛匹那韋 520 毫克-利托那韋 130 毫克，每日口服兩次

依據體重：

• 低於15 公斤：每公斤13 毫克(洛匹那韋component) ，每日口服兩次
• 介於15 ~ 45 公斤：每公斤11 毫克(洛匹那韋 component)，每日口服兩次
• 超過45 公斤：洛匹那韋 520 毫克-利托那韋 130 毫克，每日口服兩次

藥錠：

6 個月~18歲：

• 15 ~ 25 公斤或體表面積介於0.6 ~ 0.9 平方公尺：洛匹那韋 200 毫克-利托那韋 50 毫克，每日口服兩次
• 介於25 ~ 35 公斤或體表面積介於 0.9 ~1.4 平方公尺：洛匹那韋 300 毫克-利托那韋 75 毫克，每日口服兩次
• 超過35公斤或體表面積至少1.4平方公尺：洛匹那韋 400 毫克-利托那韋 100 毫克，每日口服兩次

與依法韋侖、奈非那韋或萘维拉平合併用藥

• 15 ~ 20 公斤或體表面積 0.6 ~ 0.8 平方公尺：洛匹那韋 200 毫克-利托那韋 50 毫克，每日口服兩次。
• 介於20 ~ 30 公斤或體表面積 0.8 ~ 1.2 平方公尺：洛匹那韋 300 毫克-利托那韋 75 毫克，每日口服兩次。
• 介於30 ~ 45 公斤或體表面積 1.2 ~ 1.7 平方公尺：洛匹那韋 400 毫克-利托那韋 100 毫克，每日口服兩次。
• 超過45公斤或體表面積至少 1.7 平方公尺：洛匹那韋 500 毫克-利托那韋 125 毫克，每日口服兩次。

膠囊：

小於12歲但體重超過40公斤的兒童及超過12歲兒童：洛匹那韋 400 毫克-利托那韋 100 毫克，每日口服兩次

與依法韋侖、奈非那韋或萘维拉平合併用藥

• 超過45公斤：洛匹那韋 533 毫克-利托那韋 133 毫克，每日口服兩次

討論：

• 口服液不應給小於經期停止後42週齡的新生兒，同時至少需要達產後14天的新生兒才能使用本藥物。
• 若病患小於6個月則本藥物不應搭配依法韋侖、奈非那韋或萘维拉平 使用。
• 兒童建議用量不應超過一般成人的建議用量。
• 不建議18歲以下患者使用大劑量一次投給藥模式。
• 口服液適用於體表面積低於平方公尺的病患或無法吞嚥藥錠或膠囊的病患。
• 應特別注意計算精確用量、給藥順序、配藥資訊及用量指示以減少誤用及過量風險；特別是嬰兒及幼童。

使用方式：與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用以治療HIV-1感染

注意事項

目前尚未確定本藥物對於年齡為14天以下的病患是否安全有效。

快利佳錠劑有哪些製成品類型？

快利佳錠劑有下列製成品類型及劑量：

• 口服藥錠
• 口服液
• 口服膠囊

若發生緊急狀況或服用過量時，該怎麼辦？

有任何緊急狀況或用藥過量的情況，請立即打119叫救護車，或趕快到最近的急診室就診。

若錯過一次劑量時，該怎麼辦？

若錯過一次劑量時，應盡快補吃。然而若已接近下一次用藥時間，則跳過原本的那次，直接吃表定的劑量即可。切勿使用兩倍的劑量。