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感冒藥恐造成心律不整?衛福部決議下架芬士比瑞

感冒藥恐造成心律不整?衛福部決議下架芬士比瑞

近日,衛福部食藥署宣布取消販售並下架所有含芬士比瑞(Fenspiride)成分的藥品,因為該成分可能引起嚴重心臟不良反應。事實上,歐洲藥物管理局(European Medicines Agency,以下簡稱 EMA)於 2019 年 5 月 16 日已建議撤銷含芬士比瑞的藥物販售許可。

EMA 表示,在動物實驗中發現,芬士比瑞可能引發心臟 QT 間隔延長(QT prolongation),以及多心室心搏過速(Torsades de pointes),這可能造成心臟電位活動異常,引發心律不整。目前雖無致死案例,但在歐洲已有相關不良狀況的通報紀錄。

芬士比瑞的作用

芬士比瑞主要用於治療鼻咽炎(Nasopharyngitis)、喉炎(laryngitis)、支氣管炎(Bronchitis)、中耳炎(Otitis media)等常見感冒症狀。像是芬士比瑞具有支氣管擴張、抗發炎和抗過敏的功用,就能增加支氣管纖毛的活性,促使支氣管黏液減少,改善發炎引起的阻塞症狀;或是抑制血清素(Serotonin)、組織胺(Histamine)、緩激肽(Bradykinin,又稱運動徐緩素)和花生四烯酸(Arachidonic acid)等炎性物質產生,減輕發炎症狀。

不過民眾不必擔心沒有替代藥物,相較芬士比瑞恐引發心臟問題的風險,這個政令很明顯地還是利大於弊,而且食藥署也有提及其他更安全的藥物可治療相關症狀。

民眾應停用芬士比瑞

食藥署目前公布停用含芬士比瑞的藥物共有 12 款,且自 2020年 6 月 17 日起,醫師不得再開立含芬士比瑞的藥物。提醒民眾,如果目前正在使用下列藥物,請暫停用藥,盡速回診與醫師討論其他的替代藥物或治療方式。

  1. 寧息樂膠囊 40 公絲(Respirid Capsules 40mg)
  2. 優克滲注射液 8 毫克 / 毫升(Eumocil Injection 8mg/ml)
  3. 明德敵炎喘錠 40 公絲(Tegansia Tablets 40mg)
  4. 培力恩嗽來錠 40 公絲(Fenspiride Tablets 40mg)
  5. 優生咳舒錠 40 公絲(Fenscin Tablets 40mg)
  6. 安速達樂錠 40 公絲(Ansutal Tablets 40mg)
  7. 暢得平 8 公絲 / 公撮注射液(Fendeca 8mg/ml Injection)
  8. 壽元芬生注射液 8 毫克 / 毫升(Fensin Injection 8mg/ml)
  9. 永信呼息炎膠囊 40 公絲(Fensiren Capsules 40mg)
  10. 世達菲士匹林錠 40 毫克(Fenspirel Tablets 40mg)
  11. 元宙平息錠(Fensco Tablets)
  12. 合吉鹽酸芬士比瑞(Fenspiride Hydrochloride)

若任何醫療人員或病人因為使用此藥品導致不良反應,請立即通報全國藥物不良反應通報中心

Hello 醫師並不提供醫療建議、診斷或治療。

參考資料

FENSPIRIDE.  https://drugs.ncats.io/drug/S983QC7HKM  Accessed June 19, 2020.
食藥署說明含fenspiride成分藥品之風險效益評估情形 https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t589584  Accessed June 19, 2020.
Fenspiride containing medicinal products.  https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/fenspiride-containing-medicinal-products  Accessed June 19, 2020.
Fenspiride成分藥品安全資訊風險溝通表(財團法人藥害救濟基金會) https://www.tdrf.org.tw/2019/03/15/safety02-16/  Accessed June 19, 2020.
Suspension of fenspiride medicines due to potential risk of heart rhythm problems.  https://www.ema.europa.eu/en/news/suspension-fenspiride-medicines-due-potential-risk-heart-rhythm-problems  Accessed June 19, 2020.

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文:于承宇, 最後更新於22/06/2020
醫學審稿:賴建翰
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