辛伐他汀與依折麥布(Simvastatin+Ezetimibe)

辛伐他汀與依折麥布的基本概念

維妥立錠(VYTORIN Tablet)是一種降血脂用藥，含有辛伐他汀(Simvastatin)及依折麥布(Ezetimibe)兩種具降血脂作用的成分，每錠含依折麥布10毫克及辛伐他汀10毫克，或各20毫克、各40毫克、各80毫克。

對於單獨以飲食療法控制血脂或膽固醇效果不佳的高膽固醇血脂症患者，醫師會配合使用辛伐他汀與依折麥布，合併治療來增加控制血脂的效果，希望有效降低血液中的壞膽固醇(低密度脂蛋白膽固醇 LDL-C)和三酸甘油酯，並提升好膽固醇(高密度脂蛋白膽固醇 HDL-C)，來有效降低患者罹患中風(Stroke)和罹患心臟病(Heart disease)的機率。

依折麥布是一種膽固醇吸收抑制劑，能有效抑制小腸對食物中膽固醇的吸收，通常不會單獨使用。辛伐他汀則屬於「史他汀(Statins)」藥物家族，能減少肝臓中膽固醇的合成。患者除了採取低脂低膽固醇的飲食療法及配合藥物，生活型態的改變，多運動、減重、戒菸，也可加強治療效果。

如何服用辛伐他汀與依折麥布？

• 每日晩間，口服一次。可配合在晚餐後或空腹服用。
• 劑量會依患者的健康狀況、年紀、對藥物的反應及正在使用的其他藥物而定。服用前請務必將您正在服用的處方藥物、非處方藥物、草藥等相關資訊提供給醫師或藥師。
• 已在服用菸鹼酸(Niacin，又稱維生素B3)類藥物的患者，需要降低辛伐他汀的劑量，詳細情形請向醫師作進一步諮詢。
• 除非醫師另有指示，辛伐他汀的劑量以每日40毫克為上限。若醫師開給您的劑量超過40毫克，仍應依照醫囑服藥。但可適當提醒或詢問醫師高劑量用藥的風險及必要性。請勿擅自增加劑量，或自行停藥，且或許要等服藥4星期之後，您才能漸漸體會到藥效。
• 若醫師沒有特別指示，服藥期間避免食用葡萄柚或葡萄柚果汁。葡萄柚含有大量類黃酮成份，會干擾肝臟酵素的代謝運作、延緩藥物代謝的時間，使藥物累積在體內增加藥性，對身體產生毒性，使副作用發生的機率上升。
• 如果您的處方中合併使用其他降血脂或膽固醇藥物，建議您分開服藥；在服用膽酸結合劑前2小時以上或服用後4小時以上，再行服用含辛伐他汀與依折麥布的藥物，避免兩類藥物產生交互作用。

如何保存辛伐他汀與依折麥布？

辛伐他汀與依折麥布最好保存在室溫、乾燥、避光處。不可將藥物置於浴室或冰箱內以防藥物損壞。不同牌子的辛伐他汀與依折麥布會有不同的儲存方式，請務必詳閱藥物說明書或諮詢藥師以了解如何保存。而為了安全起見，請將藥物放於兒童、寵物無法觸及之處。除非醫師或藥師有指示，否則不可將辛伐他汀與依折麥布沖入馬桶或是倒入洗手台。

辛伐他汀與依折麥布的注意事項與使用禁忌

若您有以下情形，請在服用前告知您的醫師或藥師：

• 服用辛伐他汀與依折麥布之前，需讓醫師或藥師知道您對什麼藥物過敏，以避免產生不必要的反應。
• 請將您的病史告知醫師和藥師，特別是肝臟、腎臟方面的疾病，以及飲酒情况。
• 飲酒必須節制，尤其在服藥期間，每天飲酒會增加引發肝臟疾病的機率。
• 若您正在服用的其他處方藥品、非處方食品、草藥。
• 年長者，可能會發生肌耐力或肌肉方面的副作用。

對孕婦或哺乳中的媽媽有影響嗎？

孕婦不應該服用辛伐他汀與依折麥布。雖沒有足夠證據顯示服用本藥會影響孕婦，但產下的胎兒先天性異常發生率和一般人的發生率會有明顯的不同。也沒有足夠證據顯示服用辛伐他汀與依折麥布會影響胎兒的膽固醇合成，但在服用的安全性無法確認的情況下，在服藥期間仍需避免懷孕。萬一真的懷孕了，應馬上知會醫師。對於正在哺乳的女性，實驗結果顯示依折麥布會殘留在乳汁中，但研究證據還不能夠確定藥效是否會殘留在哺乳婦女的母乳裡。因此，服藥期間的母親是不適合哺乳的，哺乳的女性不建議服用含有此類成分的藥物。

目前尚未有充足的研究顯示辛伐他汀與依折麥布對孕婦或哺乳中的媽媽具有風險，不過在用藥前請先諮詢醫師，以衡量藥物可能帶來的療效和風險。

根據美國食品藥物管理局 (FDA) 的懷孕用藥分級制度，此藥品的分級是X。

• A：無風險
• B：輕度風險
• C：中度風險
• D：高度風險
• X：絕對禁止
• N：未知

使用辛伐他汀與依折麥布的潛在副作用

有極少數的人會面臨輕微記憶喪失或混亂。一旦有這類情况產生，告知您的醫師。

• 極少數的糖尿病患者在服用了史他汀(statins)類藥物之後，病況會變糟，血糖控制不良。
• 極少數病人會產生肌肉問題，如橫紋肌溶解症和自體免疫性肌肉病變，這些疫病病情非常兇險，萬一您在用藥期間或停藥後持續發生肌肉疼痛、軟弱、無力，尤其是伴隨發燒或無法解釋的疲倦，或出現腎功能不佳，如尿液量減少的情況，請立即通知您的醫師。
• 極少數的患者會造成肝臟問題，產生副作用，如黃疸，尿液色澤變深，嚴重胃痛或上腹疼痛，持續性的噁心、嘔吐。
• 若您發生嚴重的過敏反應，應該立即就醫，如皮膚出現疹塊、發癢、腫脹，尤其是臉部、舌頭、喉嚨、暈眩、呼吸困難。

使用辛伐他汀與依折麥布的潛在交互作用

什麼藥物會和辛伐他汀與依折麥布產生交互作用？

有些藥物一起使用時會產生交互作用，譬如同樣有抗凝血功效的華法林(Warfarin)、作為免疫抑制劑的環孢靈(Cyclosporine)，治療子宮內膜異位症的達爾諾(Danazol)、降脂藥健菲布脂(Gemfibrozil)。下列藥物會影響您排除身體中的辛伐他汀，進而影響到辛伐他汀的功效。

• 伊曲康唑(Itraconazole)、克多可納唑(Ketoconazole)、波賽康納唑(Posaconazole)、徽飛康納唑(Voriconazole)、維取力(Boceprevir)、蛋白黴抑制劑(Cobicistat)、拉韋定(Delavirdine)、克拉利黴素(Clarithromycin)、紅黴素(Erythromycin)、憂鬱症用藥(Nefazodone)、甲磺酸奈菲納(Nelfinavir)、利托納(Ritonavir)、替拉瑞(Telaprevir)、泰利黴素(Telithromycin)。

不要食用紅麴類產品，因為紅麴含有洛伐斯汀(Lovastatin)的成分，當與其他史他汀類(statins)藥物併用時，會提高其副作用發生的風險，發生嚴重肌肉及肝臟問題。

食物與酒精會與辛伐他汀與依折麥布交互作用嗎？

辛伐他汀與依折麥布可能會和食物或酒精產生交互作用，影響藥物的吸收，或增加嚴重副作用發生的風險。欲了解特定食物或酒精和此藥物的交互影響，請洽詢醫師或藥師。

什麼樣的身體狀況會影響到辛伐他汀與依折麥布？

辛伐他汀與依折麥布可能會和您的健康狀況發生交互作用，這可能會使您的健康狀況更加惡化，也可能改變藥物對您的作用。 一定要讓您的醫師和藥師從頭到尾都了解您所有的健康狀況，這是非常重要的。

辛伐他汀與依折麥布的建議用量

以下資訊不代表醫療建議，服藥前務必詢問過醫師和藥師。

成人劑量

高血脂成人患者一般服用的劑量

• 初始劑量：每天晚間口服1次，每次10毫克依折麥布、10毫克辛伐他汀，或每次10 毫克依折麥布、20 毫克辛伐他汀。
• 建議劑量：每天10毫克依折麥布，辛伐他汀劑量範圍則介於10~40毫克之間。

對於低密度脂蛋白膽固醇濃度極高且需要積極治療的高血脂症患者，在確認其不是中度、重度或末期慢性腎臟疾病患者的前提下，辛伐他汀劑量可調高至每天40毫克。可於開始用藥2星期或之後可抽血檢測血脂值，評估劑量調整的必要性。

為預防橫紋肌溶解症等肌肉病變的發生機率增加，對初入療程的第一年患患，不建議施以10毫克依折麥布、80毫克辛伐他汀的劑量。病患應在使用80毫克辛伐他汀超過12個月或更久之後，且未出現任何肌肉病變或損傷徵兆時，才可繼續高劑量的使用。

在服用辛伐他汀與依折麥布之前，患者應接受基礎降膽固醇飲食療法，並在服藥期間持續使用。用藥劑量應依照低密度脂蛋白膽固醇基礎值，建議治療目標及患者個別反應而定。

腎功能不全患者的劑量調整

• 當腎功能不全患者的肌肝酸廓清率(CrCl) 為60毫升/分鐘或高於60毫升/分鐘時，不需要調整劑量。
• 若低於60毫升/分鐘並伴有慢性腎臟病時，每日晚間口服一次10毫克依折麥布、20毫克辛伐他汀。 若高於這個劑量，應該特別注意並監測患者對藥物的反應。

肝功能不全患者的劑量調整

• 輕度肝功能不全患者，不需特別調整劑量。
• 對於中重度肝功能障礙患者，或有不明原因的高指數血清肝臟轉安酶(Serum transaminase)的患者，辛伐他汀與依折麥布是禁忌用藥。

兒童劑量

尚未有足夠研究証據顯示辛伐他汀與依折麥布不會對兒童造成危害，所以，針對兒童患者的使用劑量並沒有建立可供參考的系統性數據。在使用前一定要諮詢醫師及藥師，透徹瞭解用藥安全及風險。

辛伐他汀與依折麥布的藥物形式

• 口服錠劑

服用過量或有突發狀況

若服用過量或有突發狀況，請立即撥打119或就近急診。

錯過用藥時間

若您忘記服藥，應立刻補充服藥，但若已快到下次服藥時間，就不應該補服，而應繼續按照規定的時間服藥，請勿同時服用2次的劑量。